ALTUVOCT® (Efanesoctocog alfa)
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Nur für Fachkreisangehörige aus Deutschland
Die Veranstaltung wird von Swedish Orphan Biovitrum GmbH durchgeführt und finanziert.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
ALTUVOCT 250 I.E./ ALTUVOCT 500 I.E. / ALTUVOCT 750 I.E./ ALTUVOCT 1000 I.E./ ALTUVOCT 2000 I.E./ ALTUVOCT 3000 I.E./ ALTUVOCT 4000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Wirkstoff: Humaner Gerinnungsfaktor VIII (rDNA), Efanesoctocog alfa. Zusammensetzung: Jede Durchstechflasche enthält nominal 250 I.E./ 500 I.E./ 750 I.E./ 1000 I.E./ 2000 I.E./ 3000 I.E./ 4000 I.E.
humanen Gerinnungsfaktor VIII (rDNA), Efanesoctocog alfa. ALTUVOCT enthält nach der Rekonstitution ca. 250 I.E. (83 I.E./ml)/ 500 I.E. (167 I.E./ml)/ 750 I.E. (250 I.E./ml)/ 1000 I.E. (333 I.E./ml)/ 2000 I.E. (667
I.E./ml)/ 3000 I.E. (1000 I.E./ml) / 4000 I.E. (1333 I.E./ml) humanen Gerinnungsfaktor VIII (rDNA), Efanesoctocog alfa. Liste von sonstigen Bestandteilen: Pulver: Saccharose, Calciumchlorid-Dihydrat (E 509),
Histidin, Argininhydrochlorid, Polysorbat 80 (E 433); Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener
Faktor-VIII-Mangel). ALTUVOCT kann bei allen Altersgruppen angewendet werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Kopfschmerzen (einschlieslich Migräne), Arthralgie; Häufig: Erbrechen, Ekzem, Ausschlag (einschlieslich makulopapuloser Ausschlag), Urtikaria (einschlieslich papulose Urtikaria), Schmerz in
einer Extremität, Rückenschmerzen, Fieber; Gelegentlich: Reaktion an der Injektionsstelle (einschlieslich Hämatom an der Injektionsstelle und Dermatitis an der Injektionsstelle). Besondere Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung entnehmen Sie bitte der Fachinformation.
Inhaber der Zulassung: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), SE-112 76 Stockholm, Schweden. Vertrieb: Swedish
Orphan Biovitrum GmbH, Fraunhoferstrase 9a, 82152 Martinsried, Deutschland, Telefon +49 (0)89 5506676-0, Telefax +49 (0)89 5506676-26, E-Mail: mail.de@sobi.com, Internet: www.sobi.com/germany/de.
Verschreibungspflichtig. Stand der Information: Juni 2024
Abgekürzte Information für ALTUVOCT® – bitte beachten Sie vor der Verschreibung die vollständige Fachinformation.
